Данный пост не является рекламным и не несет в себе маркетинговой составляющей.

Продолжаю свой рассказ про разработку устройства фотобиомодуляции.

С предыдущей статьей можно ознакомиться тут.

Первая версия устройства, по отзывам, показала неплохую эффективность, однако конструкция и некоторые технические недостатки при регулярном использовании могли вызывать неудобства.

Первая версия крепления
Первая версия крепления

Одним из замечаний был ремешок. Это был очень прочный плечевой ремень, который нужно было продевать в пряжку и затягивать. Такой способ крепления занимал лишнее время и в целом был не самым надежным решением.

Другой недостаток — в устройстве был установлен всего один выключатель. Пользователи нередко «терялись во времени» и могли забыть отключить его, так как аппарат не выключался автоматически.

Кроме того, внешний вид устройства не соответствовал времени.

Все эти недостатки было принято решение устранить.

Дизайн устройства

Визуализация разрабатываемого устройства
Визуализация разрабатываемого устройства

В качестве примеров я изучал дизайнерские решения компаний Dyson, Apple, Vielight, Mitolight и других.
Не хотелось повторять конструкции с линзами, поэтому в качестве лицевой панели было решено использовать ровный прозрачный пластик. Это позволяет при прилегании к телу использовать всю поверхность, а не только участки, соприкасающиеся с линзами.

Сборка устройства должна быть простой, а при падении корпус не должен разваливаться на части. В результате конструкция напомнила «бутерброд»: в центре располагается плата, а сверху и снизу — панели корпуса.

В прорези чехла крепятся прорезиненные ремни.
В прорези чехла крепятся прорезиненные ремни.

Органы управления сведены к минимуму — одна клавиша, которая включает и выключает питание, а также используется для активации индикации уровня заряда и запуска режима Wi-Fi (по специальной комбинации).

Систему крепления я позаимствовал у компании Neurosoft: плотные ремни заменил на прорезиненные с клейкой поверхностью. Это оказалось значительно удобнее.

В качестве «сердца» устройства был выбран микроконтроллер ESP32-D0WDQ6. Основные причины выбора: доступность, наличие Wi-Fi и Bluetooth, 4 МБ памяти, а также достаточное количество портов ввода-вывода.

Генерация модуляционной частоты реализована с помощью силового MOSFET IRF7341.

Действующая плата устройства
Действующая плата устройства

Мне не нравится, когда готовые платы типа ESP32, Arduino Uno или Nano просто вставляют в устройство. Поэтому принципиальным было создание собственной печатной платы с микроконтроллером и всей обвязкой. Навыки пайки и необходимое оборудование у меня были, поэтому использовались SMD-компоненты типоразмера 0402.

Для отвода тепла со светодиодов на обратной стороне был установлен алюминиевый радиатор.

Схематичное изображения лицевой части устройства
Схематичное изображения лицевой части устройства

В качестве источника питания выбран Li-ion аккумулятор, емкость которого пришлось сократить ради компактности.

Габариты новой версии: 97,5 × 64 × 18 мм.

Светодиоды остались те же, что и в первой версии, но их стало четыре. Они расположены так, чтобы формировать ровный пучок света с максимальной мощностью 100 мВт/см².

Несмотря на экономичность выбранного микроконтроллера, для исключения фонового потребления был применен узел из двух транзисторов, обеспечивающий полное отключение питания.

Внешний вид рабочего прототипа, распечатанного на 3D принтере.
Внешний вид рабочего прототипа, распечатанного на 3D принтере.

Так как у меня не было опыта программирования микроконтроллеров, я нашел специалиста на аутсорсе.

В техническом задании мы заложили:

— управления мощностью;

— частотой от 1 Гц до 10 кГц;

— таймером выключения;

— api BLE;  

— веб-панель управления в режиме точке доступа Wi-Fi.

В настоящее время отсутствует единообразие в протоколах исследований по фотобиомодуляции. В одних работах используют лазер, в других — светодиоды, в третьих — их комбинацию; излучение может быть постоянным или модулированным; параметры количества сеансов и длительности воздействия сильно различаются. Это затрудняет систематизацию данных и получение достоверных выводов.

Мы учли этот фактор и в результате получили многофункциональное, автономное и портативное устройство фотобиомодуляции, которое позволит воспроизводить условия зарубежных исследований и оценивать их эффективность.

После этого началась разработка приложений для Android и iOS. Об этом, о трудностях литья корпусов, а также о путешествии аппарата в США я расскажу в следующей статье.

P.S. В предыдущей публикации я получил ряд справедливых комментариев о фотобиомодуляции и светолечении в целом. Поэтому ниже привожу краткий экскурс в историю и науку по данной теме.

Скрытый текст
Aliis inserviendo consumor - Светя другим, сгораю сам. Девиз приписывают голландскому лекарю Николасу ван Тульпу, XVII век.
Aliis inserviendo consumor - Светя другим, сгораю сам. Девиз приписывают голландскому лекарю Николасу ван Тульпу, XVII век.

Технология эта, действительная, древняя. История светолечения насчитывает более 2 тысяч лет, а ее истоки уходят еще глубже – во времена египетских фараонов, в XIII столетие до н.э.

Применение искусственного света для лечения кожных заболеваний.
Применение искусственного света для лечения кожных заболеваний.

Более значимым в нашей истории был факт изобретения искусственного света и его начало применения в медицинских целях.

В 1882 году немецкий врач Макер получил первый патент на лечение электрическим светом, что и стало мощным толчком к развитию светотерапии.

Вернемся к нашему времени. Светодиоды с полным спектром цветов, в их современном представлении, появились ближе к концу 2000 года.

К этому времени им нашли применение как средство лечения псориаза (длина волны 311 нм), неонатальной гипербилирубинемии (460-490 нм), стимуляции регенерации тканей и снижение воспаления (инфракрасный спектр) и других заболеваний и состояний.

Так почему же я выбрал 808-810 нм светодиоды в своем проекте?

ATP (АТФ, Аденозинтрифосфат), cAMP (цАМФ, Циклический аденозинмонофосфат), Jun/Fos (белки, компоненты фактора транскрипции AP-1), AP-1 (активирующий белок-1, усиливает транскрипцию генов), ROS (активные формы кислорода), PKD (протеинкиназа D), IkB (транскрипционный фактор) + NF-κB (сигнальный путь), NF-κB (стимулирует транскрипцию генов), NO (оксид азота) DOI:10.1089/photob.2022.0127
ATP (АТФ, Аденозинтрифосфат), cAMP (цАМФ, Циклический аденозинмонофосфат), Jun/Fos (белки, компоненты фактора транскрипции AP-1), AP-1 (активирующий белок-1, усиливает транскрипцию генов), ROS (активные формы кислорода), PKD (протеинкиназа D), IkB (транскрипционный фактор) + NF-κB (сигнальный путь), NF-κB (стимулирует транскрипцию генов), NO (оксид азота) DOI:10.1089/photob.2022.0127

В зарубежных исследованиях отмечают, что воздействие света оказывает влияние на 3 ключевых компонента:
—поглощение светового излучения митохондриями с преобразованием в АТФ;
—происходит создание активных форм кислорода, что способствует стимуляции транскрипции генов, а в дальнейшем клеточному восстановлению;
—выделение оксида азота, что способствует расширению кровеносных сосудов, увеличению содержания кислорода в крови.

Способность инфракрасного излучения проникать через костную ткань. Источник: https://lightforcemedical.com/photobiomodulation-therapy-pbm/
Способность инфракрасного излучения проникать через костную ткань. Источник: https://lightforcemedical.com/photobiomodulation-therapy-pbm/

В недавнем исследовании Alexander R. Guillen и соавт. была проведена оценка проникновения и теплового воздействия света с различной мощностью — 10, 100 и 1000 мВт/см² — на ткани головного мозга. Для этого использовалась анатомически реалистичная трёхмерная модель человеческой головы, а измерения проводились с высоким пространственным разрешением (до 1 мм).

Полученные данные показали, что использование мощности выше 1000 мВт/см² приводит к значительному нагреву тканей: температура кожи головы увеличивалась в среднем на 3,76 °C, а температура мозговых структур — на 0,57 °C. Напротив, мощность до 100 мВт/см² показала высокую степень безопасности: повышение температуры кожи составляло не более 0,38 °C, а мозга — всего 0,06 °C. Такие изменения укладываются в допустимые рамки и позволяют использовать фотобиомодуляцию без риска термического повреждения даже при длительных сеансах.

Особенно важным открытием авторов стало то, что при правильно подобранных параметрах излучения, включая мощность, длину волны и оптические свойства тканей, свет способен проникать более чем на 10 см вглубь, достигая не только коры головного мозга, но и белого вещества (doi: 10.1109/EMBC53108.2024.10782579).

Суммируя эти данные, было принято решение остановить свой выбор именно на данной длине волны.

Комментарии (4)


  1. kenomimi
    22.08.2025 08:08

    А какая у поделки экономика? Насколько помню, тут не так давно был большой срач на тему "почему корпус стоит 100 баксов", а он и правда стоит так, когда серия очень маленькая, и при этом нужно качество. Тут же еще три части. Плюс своя плата, ПО, и все дела... По моим скромным подсчетам, без учета ПО девайс уже минимум $50 стоит в производстве.


    1. RealZel Автор
      22.08.2025 08:08

      Истина очень близка к указанной сумме. В следующей части постараюсь расписать про экономику.


  1. alechin
    22.08.2025 08:08

    Что насчет РосЗдравНадзора, внесения в реестр мед.изделий и получение разрешений?


    1. RealZel Автор
      22.08.2025 08:08

      Мне как минимум известен один производить в России, который прошел полный путь с похожим изделием (или мой похож на его, тут как посмотреть). Ориентир успешного получения регистрационного удостоверения есть, поэтому будем идти по нему. На данный момент мы готовим всё необходимое для этого.